毛髪培養RepliCelインタビュー記事�� - equities.com -の続きである。RepliCelの毛髪培養については、以前は知られていなかった工夫もされているという。培養された細胞を注入する皮膚の深さによって得られる効果が異なることから、どの患者の場合でも、細胞が常に同じ深さに注入されるような器具も開発したという。再生された毛髪も均一に生えたとの事で、見た目の面でも実用レベルになっていることが分かる。
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記者： RepliCelの前臨床試験において、毛髪は均一に再生することができました。どのようにして可能になったのでしょうか？
Hoffmann博士： この種の治療は、もちろん見た目の面においても受け入れられるものでなくてはなりません。つまり治療部位がまだらになるようなことがあってはいけないのであり、再生された毛髪が均一に配置されなければならないことを意味しています。私が細胞ベースの治療において素晴らしいと考えている点とは、細胞それ自体が既に（毛髪をつくるように）プログラムされているということです。それらの細胞は、通常の人体において自らが作り出さなければならないものを作り出しているだけなのです。細胞は毛の根元を見つけ、他の部位には移動することはありません。このため、動物実験において、移植された細胞が、縮小した既に存在している毛包へと移動し、その毛包を大きくすることができたのです。毛包真皮毛根鞘細胞はES細胞とは異なり、分化した細胞なのであり、このため毛髪を作り成長させることができるようプログラムされているのです。
記者： 同社では実際の被験者による臨床試験フェーズI/IIaが、2010年12月から始まり、2011年8月には最終被験者が細胞の注入を行いました。RepliCel社にとってこの次に考えていることは何でしょうか？またどのような結果を期待していますか？
Hoffmann博士： 臨床試験フェーズ1の目的は安全性の確認でした。したがって、もちろん期待される臨床試験とは、安全性が確認されることです。外野の人たちは、安全性についてはあまり関心をもっておらず、彼らの関心事は毛髪の成長です。当局に対して、我々が一番最初に証明しなければならないこととは、安全であるということなのです。結果がうまくいった場合、腫瘍の形成などの副作用が起きることなく完全に安全であることが証明されることでしょう。そして我々が一番期待している成功する結果とは、脱毛症患者をロゲインで治療したのと同じくらいのレベルで、毛髪が成長してくれることです。我々が定義する成功ケースとは、1平方センチメートルあたり、10パーセントから15パーセント以上の毛髪（密度）の範囲です。プロペシアで得られると期待される以上の毛髪成長が得られれば、我々としては大成功です。ですから、まずは最初に安全性を確保しなければなりません。そしてその次に、毛髪密度と効果があると言える毛髪成長が得られることを期待しています。
記者： RepliCel社はジョージアで臨床試験を行っています。しかし同社は、アメリカFDAとヨーロッパの安全基準を満たすよう開発を行っています。この点について詳しくお話願えますか？
Hoffmann博士： 今回の臨床試験は、臨床試験の実施基準に従って行われています。この手続は、ドイツ当局の指導のもと行われており、細胞注入後のフォローアップ期間や生体組織の採取数に関して手順の基準の設定を支援してくれています。なぜならドイツ当局は、皮膚の中で何が起きるのか関心を持っているからです。ですから臨床試験の手順は、科学顧問が数年前に我々に対して述べた条件に乗っ取って行われているのです。
記者： あなたはロゲインやプロペシアについて言及されましたが、これらは一定期間、十分に効果があることが証明されていますが、有効に機能しない分野もあり、それは女性の場合の脱毛症です。毛髪培養は、女性の脱毛症患者にも非常に効果があるのでしょうか。
Hoffmann博士： はい、その通りです。私は20年に渡り毛髪クリニックの運営と毛髪の研究を行ってきました。そして女性患者の場合は、本当に治療法というものがなかったのです。利用可能な治療薬には、ロゲインがあります。最大限に効果があるときで、12パーセントまで毛髪密度を高めてくれます。そして患者は、一生このロゲインを摂取しつづけなければなりません。ある統計によれば、ロゲインを何年も使い続けている女性患者は、極めて少数です。多くて3ヶ月から6ヶ月使い続けている場合が90パーセントでしょうか。その後は、他の治療法に変えてしまいます。これは、女性患者が十分に治療できていないことを意味しています。ロゲインの摂取をやめてしまえば、髪の毛は短期間に抜け落ちてしまいます。しかし毛髪がそのレベルで維持されるかというとそうではありません。なぜならロゲインは、脱毛症のプロセスそれ自体に対して、働きかけるわけではないからです。ロゲインは単に汎用的な毛髪成長を促進するだけなのです。いっぽうでプロペシアは異なります。プロペシアは実際に、脱毛症の原因に対して働きかけます。しかし女性の場合はプロペシアを利用することができません。男性専用の薬なのです。また自毛移植も手術にメスが伴うことから女性の場合は、いい治療選択肢とは言えません。ですから、女性の頭頂部において毛髪が薄くなるような場合、細胞ベースの毛髪培養は、理想的です。このため私は、毛髪培養は、女性向けにも大きなマーケットになると考えています。
記者： あなたとMcElwee博士は、長期に渡り毛髪培養の研究に取り組んでいます。それぞれが注力している分野や、役割の違いについて話してください。
Hoffmann博士： 私は臨床開発を担当しています。例えば、細胞を適切な皮膚の深さに注入することは重要です。あまりに深部に注入しても、毛髪の成長は起きません。そこで私は製造業者と共に、どの患者の場合でも、細胞が常に同じ深さに注入されるような器具を開発しました。これは、日々の治療において、より堅い効果が得られるよう、当局からのアドバイスによるものです。私は治療手順を開発し、臨床開発を行います。
McElwee博士は、細胞培養プロセスをよりベターなものにするための開発と、採取した組織から自動的に細胞を分離するための手法を開発しています。Kevinは、臨床段階で重要になるコアになる部分についての研究を行っています。
記者： あなたは女性の脱毛症は、男性の場合と比較して精神的、感情的により多くのダメージをもたらすと述べていますね。
Hoffmann博士： はい、それ以上です。脱毛症の深刻度から判断して、患者に日々の生活にどのようなインパクトをもたらしているのか尋ねるようにしています。女性患者に日常生活へのダメージについて尋ねると、乳がんでうけるダメージと同程度の衝撃を感じていることが分かりました。表面的には馬鹿げたことだと感じるかもしれませんが、しかし彼女達はこのように感じているのです。この理由は子供時代から起因しています。女性達は、若さや魅力が、フサフサの髪の毛にあるのだとメッセージを含んだメディアや広告にさらされています。女性が歳を取り、毛髪を失うと、多くの女性にとって大きな問題です。脱毛症は深刻な問題となります。
記者： 毛髪培養が成功すれば、個人の日々の生活にだけでなく、医療業界に対しても非常に大きなインパクトをもたらします。あなた自身にとって毛髪培養の成功はどのような意味合いを持ちますか？
Hoffmann博士： 毛髪培養の成功は、私にとって非常に大きな意味を持ちます。なぜなら私は、非常に現実的な人間ですから。私は大学時代、100以上の論文を書きあげました。他の同級生はそうではありませんでしたが。私は、科学は素晴らしいといつも言っていますが、最終的には科学は人々を救うものでなくてはなりません。私にとってこの毛髪培養テクノロジーは非常に意味の大きいものです。なぜなら脱毛症の人々に、特に女性患者に対して、実際に効果のある治療法を届ける初めての企業となるのですから。私は毛髪クリニックを運営しており、そのうちの90パーセントは女性患者です。彼女達は治療法を探すのに必死です。現在のところ、私が彼女達にアドバイスできることは、ロゲインを使うということだけですが、効果がありません。毛髪培養テクノロジーは、非常に多くの数の女性患者の生活を変えることになるでしょうが、私はこれを誇りにおもいます。
多くの人々が、臨床試験の経過について尋ねてきますが、私は「何も」と答えるようにています。なぜならこれは比較対照実験なのですから。私たちは患者が治療を受けてから6ヶ月待たなければなりません。そうすれば、結果の詳細についても語ることが出来ます。しかし繰り返しになりますが、臨床試験が成功すれば、私や多くの人々の生活を変えるものになります。とても幸せに、そして誇りに思いますよ。
■引用元
Interview with Dr. Rolf Hoffmann, RepliCel's Chief Medical Officer | equities.comより翻訳
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初めまして管理人様、コメントは初めてですがいつも記事を楽しみに読ませて頂いている者です。
ところで一つ質問があるのですが、以前のともさんのようにAcellや、髭などの体毛移植の体験談を書いている海外の方のブログなどはないのでしょうか？
| Ｔ | 2011/11/27 22:05 | URL |